資訊科技質量管理

為何選擇威聯質量管理技術中心?

  • 您是否打算建立自己的質量管理系統或是希望完善現有系統?
  • 您是否要求全面評估您的IT管治成熟度級別?
  • 您是否需要準備應對FDA的審計?
  • 您是否要確保貴組織的IT管治和IT營運能滿足GxP的要求?
  • 在電腦系統驗證方面,您在獲取合適的技能組合和專業知識等方面的資源時是否面臨挑戰?
  • 您是否面臨因計劃外的預算削減而導致內部人員招聘受限的情況?

借助威聯靈活、可訂製的「質量管理即服務」模式可以更高效、更有效地滿足您的業務需求。我們將端對端質量管理作為管理和執行策略性企業投資的核心業務流程和核心競爭力;我們可以根據您的具體需求為您提供不同的工具,助您在確保質量及不超出預算的前提下順利按時達致合規要求。

我們的質量管理技術中心可為您提供的服務

  • 確保與現有質量管理系統(QMS)相兼容
  • 改變質量文化
  • 提供IT管治評估服務
  • 採用新方法和新流程
  • 達到基於項目的質量和合規要求
Quality Management Competence Center

質量管理目錄

確保與現有質量管理系統(QMS)相兼容

糾正和預防措施(CAPA)管理
  • 定期評估
  • 存檔策略
  • 保留期和系統淘汰
確保与现有管理系統(QMS)相兼容
  • 基礎設施資格
  • 監控企業內部質量管理系統的執行情況
  • (不斷)改進現有流程,以提高企業合規程度和企業效率
  • 簡化複雜實務,以實現資源可用性最大化
建立質量管理系統
  • 明確備份和恢復策略
  • 災難復原和業務連續性計劃的制定和定期測試
  • 資訊資產管理
  • 模擬檢查和審計準備
  • 改變管理策略
  • 配置管理
  • 支持服務水平協議的制定和審核
完整的電腦系統驗證
  • 供應商審計
  • 需求工程
  • 差距分析和風險評估
  • 設計資格
  • 數據遷移分析和支援
  • 資格協議定義和編製
  • 評估數據的完整性、安全性及保密性要求
  • 營運移交管理

改變質量文化

改變質量文化
  • 擔任變化代理人
  • 嵌入質量作為每項活動的自然特徵
訂製資源開發計劃
  • 編製培訓材料
  • 培訓推廣計劃
  • 制定網絡培訓計劃
  • 內部資源輔導,以確保資源共享

IT管治

採用新方法和新流程
  • 設計並建立針對IT企業的流程
  • 使用最佳實務和結構
  • 透過新程序使企業合規
IT管治評估
  • IT管治的設計和效果評估
  • 審核資訊管理流程和控制的效果、效率及適宜性
  • 修復管理
達到基於項目的質量和合規要求
  • 透過項目交付尤其是合規來支持項目經理
  • 建立項目的質量目標
  • 項目和系統生命週期文檔項目評審和批准

核心競爭力

  • 標準及框架
    在工具和流程廣泛使用的標準和框架(例如:PMBOK、PRINCE2、COBIT、 RUP、 CMMI、 Agile、Waterfall、 GAMP、CSV、 ISO)方面具有豐富的經驗
  • 認證及教育
    技術中心成員持有多種資質證書(例如CISA、CGEIT、CRISC、PMP、PRINCE2、ITIL),且在監管合規方面(例如SOX、GxP、GMP、GLP、GCP、ePHI、PCI、21 CFR Part II)擁有廣泛的教育背景和經驗
  • 企業知識
    在資訊科技、電訊、銀行、保險、營養學及醫藥學領域具有豐富的經驗
  • KPI管理
    訂製化的關鍵業績指標目錄來證明所提供的關鍵管理資訊的可行性
  • 質量管理資產
    文件、流程及工具的綜合框架支持質量管理服務
  • 質量管理最佳實務
    開展可重複的最佳實務,作為不斷改進管理流程的標準線
  • 培訓及指導
    訂製化培訓和指導計劃專注於提高全球性企業和跨文化企業的項目業績
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